通化县生物医药产业：创新动能加速释放

生物医药产业是创新驱动发展的重点领域，通化县全力推进区域生物医药集聚区建设，持续推动产业向高端化、创新化迈进。日前，位于通化县的君合盟生物制药（通化）有限公司迎来重要研发进展，其承担生产和申请的注射用重组A型肉毒毒素用于治疗成人脑卒中后上肢痉挛取得关键进展，临床Ⅲ期试验获国家药品监督管理局批准，并完成重组A型肉毒毒素治疗该适应证临床Ⅲ期试验全球首例患者入组，为该治疗领域的发展带来新突破。

据了解，该重组A型肉毒毒素采用基因工程技术研制开发，突破了重组表达与制剂工艺等关键技术壁垒，不仅避免了传统制备方式中的生物安全风险，更在纯度、活性及安全性方面展现出显著优势。

作为全球范围内率先掌握重组A型肉毒毒素核心技术的企业之一，君合盟生物此次Ⅲ期临床的推进，不仅为其产品上市奠定关键基础，更推动行业向更安全、更可控、更高效的产品研发方向发展。

“该重组A型肉毒毒素采用基因工程技术研制，突破了传统肉毒毒素制备中的生物安全与纯度瓶颈。同时，去除了传统复合物中不必要的杂蛋白，免疫原性更低，过敏风险更小，安全性更高。”公司生产运营总监陈子君介绍，推进神经医学领域的创新应用，该产品还可在神经性痉挛、偏头痛、多汗症等疾病中广泛应用。

除重组A型肉毒毒素外，君合盟生物还布局了重组人胶原蛋白产品线，与人体自身胶原蛋白高度一致，已应用于二类医疗器械产品中，并正在推进三类医疗器械，如人工真皮、胶原蛋白填充剂等的研发。

作为远近闻名的“医药强县”，通化县正全力推动生物制药产业集群发展，并将其定位为县域经济高质量发展的支柱。目前，全县拥有规模以上医药企业15户，并围绕通化市打造千亿级医药健康产业集群目标，形成以东宝药业、安睿特、君合盟生物、安宇生物等企业为代表的生物医药集聚区，涵盖胰岛素、生物疫苗、基因工程药物、高端医美产品等多个前沿领域。